葡萄糖酸鈉的醫(yī)學(xué)藥用　:

基本步驟：要先對(duì)藥劑進(jìn)行外觀色澤、嗅、味等物理性狀的檢查，然后進(jìn)行鑒別和雜質(zhì)檢查，**后進(jìn)行含量測(cè)定。

1、一般檢查： 1、重量差異試驗(yàn); 2、崩解時(shí)限試驗(yàn); 3、片劑厚度與直徑均勻度試驗(yàn); 4、硬度試驗(yàn)等等。

2、溶出度檢查：藥物從片劑(或膠囊劑)在規(guī)定溶劑中溶出的速度或程度。

3、含量均勻度檢查：由于工藝和操作的關(guān)系，常使片劑中主藥的含量出現(xiàn)不均勻狀態(tài)。

片劑的含量測(cè)定：

1、直接測(cè)定：主藥含量較大，采用的方法不受賦形劑的影響，或影響可以忽略不計(jì)時(shí)，一般均采用直接測(cè)定的方法。

賦形劑干擾的排除：

1、糖類：經(jīng)水解產(chǎn)生葡萄糖，可被強(qiáng)氧化劑氧化成葡萄糖酸鈉。為排除強(qiáng)氧化劑的干擾，一般用氧化勢(shì)稍低的硫酸鈰作滴定劑。

2、硬脂酸鎂：當(dāng)硬脂酸鎂含量高而主藥含量較少時(shí)，就可能有干擾?？刹捎糜袡C(jī)溶劑提取、添加掩蔽劑、通過(guò)水蒸氣蒸餾等方法排除。

3、滑石粉：溶解濾除法、提取容量法。

4、其它：苯甲酸鹽、CMC-Na、聚乙烯吡咯烷酮等也可能有干擾。

(三)片劑含量結(jié)果的計(jì)算： 按標(biāo)示量計(jì)算的百分含量=每片含量/標(biāo)示量 ×100%

注射劑分析的基本步驟：觀察色澤和澄明度，然后進(jìn)行鑒別試驗(yàn)、pH值檢查，**后進(jìn)行含量測(cè)定。

注射劑的常規(guī)檢查：

(一)一般檢查：澄明度檢查、裝量限度檢查、熱原試驗(yàn)、無(wú)菌試驗(yàn)等。

(二)特殊檢查：

1、不溶性微粒檢查。

3、極個(gè)別情況下還要檢查玻璃的質(zhì)量。

2、以植物油為溶劑的注射液在發(fā)生問(wèn)題時(shí)，還要檢查皂化價(jià)、碘價(jià)和酸價(jià)。

• 上一篇：葡萄糖酸鈉生產(chǎn)所需的條件
• 下一篇：葡萄糖酸鈉的各項(xiàng)指標(biāo)要求